일동제약, 먹는 당뇨‧비만 신약후보 1상계획 승인

GLP-1 수용체 작용제 후보물질…전임상서 효능 확인

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(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 일동제약(249420)은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전의 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.

일동제약은 이번 임상에서 건강한 성인을 대상으로 ID110521156에 대한 내약성과 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 먹는(경구용) 신약으로 ID110521156을 개발할 계획이다.

ID110521156는 GLP-1 수용체 작용제(RA) 계열의 후보물질이다. 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성된다. 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려졌다.

ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물이다. 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반의 약물에 비해 저분자 형태를 지니고 있다. 물질 구조상 안정적인 특징을 나타낸다.

일동제약은 ID110521156의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성과 안전성, 안정성 등의 차별점을 활용할 방침이다. 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 투약 편의성 측면에서 이점을 지니는 경구 제형 약물로 개발을 추진한다는 계획이다.

일동제약 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ID110521156의 효능평가 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다”고 설명했다.

이어 “다수의 글로벌 제약 기업들과 기술이전 등 파트너십에 관한 논의가 활발히 진행 중”이라면서 “상업화 추진과 권리 확보 차원에서 유리한 요건을 선점하기 위해 우리나라, 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 국가에 대한 특허 등록 또는 출원을 마친 상태”라고 덧붙였다.

jin@news1.kr