"AI·빅데이터 활용"…지아이이노베이션·메디데이터 협약

면역항암제 'GI-101'·'GI-102' 임상개발 가속화

[서울=뉴시스] 지아이이노베이션이 메디데이터와 업무 협약에 나선다. (사진=지아이이노베이션 제공) 2023.09.05. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 혁신신약 개발 기업 지아이이노베이션이 메디데이터와 업무 협약에 나선다.

지아이이노베이션은 메디데이터와 ‘면역항암제 GI-101·GI-102 임상개발 가속화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.

1999년에 설립된 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 미국, 일본, 한국, 영국을 비롯한 7개 국가에 14개 지사를 보유하고 있다. 메디데이터 솔루션은 의사결정 강화, 프로세스 실행 및 관리 가속화, 오퍼레이션 리스크 최소화, 비용 절감 및 시험 전략 도입을 지원해 임상 개발 프로그램 전반에 걸쳐 효율성과 품질을 개선한다.

2021년 판매량 상위권을 기록한 15개 의약품 중 13개는 메디데이터 기술이 활용됐으며, 전 세계 상위 20곳 제약사 중 19개 기업과 상위 10곳 CRO(임상시험수탁) 중 9개 기관은 메디데이터 고객으로, 임상 빅데이터를 보유하고 있다.

이번 협약은 메디데이터가 국내 신약개발 바이오텍과 체결하는 첫 사례로, 지아이이노베이션은 메디데이터와의 MOU를 통해 AI(인공지능)와 빅데이터를 활용한 임상개발에 나설 전망이다.

지아이이노베이션은 개발 가속화를 위해 임상 설계가 복잡한 바구니형·적응형 임상을 채택했다. 복잡한 임상에서 효율적인 데이터 모니터링을 위해 메디데이터 머신러닝 알고리즘을 활용하는 ‘레이브 트라이얼 어슈어런스’(Rave Trial Assurance)를 도입했다. 이를 통해 글로벌 기술이전이 가능한 고품질의 임상 데이터를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.

지아이이노베이션은 메디데이터가 보유한 빅데이터와 AI 기술을 활용하는 합성대조군(Synthetic Control Arm)을 비롯한 ‘메디데이터 AI’ 활용도 논의 중이다. 빅데이터와 AI를 활용해 최소한의 임상 비용으로 상용화를 하기 위한 전략으로 풀이된다.

지아이이노베이션 이병건 회장은 “GI-101은 단독요법만으로 고형암에서 항암 활성이 확인됐으며 빠른 상용화를 위해 임상시험에 박차를 가하고 있다”며 “최근 AI 신약개발이 미래 핵심기술로 급부상하고 있는 가운데 글로벌 AI·머신러닝에 강점을 갖는 메디데이터와 협업을 통해 조기 상업화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

메디데이터 코리아 유재구 지사장은 “바구니형, 적응형 임상시험은 설계가 까다롭고 전문지식이 필요해 글로벌 제약기업들이 주로 선택해왔는데, 국내에서 이 방식을 구현하고 좋은 성과를 내고 있다는 것이 매우 고무적”이라며 “지아이이노베이션과 협력을 강화하게 돼 매우 기쁘게 생각하며, 세계적인 혁신 신약을 개발하는데 메디데이터도 일조할 수 있도록 지원하겠다”고 했다.

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