제넥신, 단장증후군 신약후보 1상 중단…환자모집 난항

GX-G8, 프랑스 임상 1상 자진 중단

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(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 제넥신(095700)은 프랑스 현지에서 진행 중인 단장증후군 치료제 후보물질 ‘GX-G8’의 임상 1상시험을 자진 중단한다고 4일 공시했다.

해당 임상은 건강한 남성 자원자를 대상으로 GX-G8의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 프로파일을 조사하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 단계적용량증량 임상시험이다. 지난 2019년 3월 프랑스 식약처의 승인을 받았다.

제넥신은 중단 사유에 대해 “단장증후증은 정확한 유병률 조차 알려지지 않은 매우 희귀한 질병으로, 환자 수가 매우 적어 국내 및 해외에서 환자모집에 어려움이 있다”면서 “전략적인 경영의사결정”이라고 설명했다.

jin@news1.kr