셀트리온 “항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가”

셀트리온, 호주서 바이오시밀러 6개 판매 허가

셀트리온 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(복제약) 베그젤마./셀트리온

셀트리온은 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 항암 항체치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(복제약) 베그젤마의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

베그젤마는 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 교모세포종 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 판매 허가를 받았다. 베그젤마 판매가 허가된 국가는 호주를 포함해 총 39개국이다.

셀트리온은 이번 허가로 호주에서 총 6개의 바이오시밀러 제품의 허가를 받았다. 앞서 셀트리온은 2015년 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC·유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마에 대해 판매허가를 얻었다.

셀트리온은 “바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마·허쥬마·트룩시마로 구성된 항암제 ‘트리오’를 구축하고, 총 6개의 바이오시밀러 포트폴리오를 갖춰 시장 경쟁력이 강화됐다”며 “최근 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43′의 허가 신청도 완료해 오세아니아 시장 내 영향력이 커질 것으로 기대된다”고 했다.

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