강스템바이오텍, 골관절염 주사 치료제 저용량군 투약완료

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[서울=뉴시스]이지영 기자 = 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주' 임상 1상의 저용량군 투약을 완료했다고 30일 밝혔다

이번 임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위해 그룹별 2개월 간격으로 투여를 진행한다. 저용량군의 부작용 등 평가가 이루어진 후 10월 내 중용량군의 투약이 진행될 예정이다.

MRI 기반 영상의학평가를 통한 탐색적 유효성 평가도 진행할 예정이다. 투약 후 24주 시점에 연골재생 및 연하골 구조개선 등에 대한 영상의학평가를 진행해 내년 2월 저용량군의 안전성 및 유효성을 확인할 수 있다.

퓨어스템-오에이 키트주는 연골분화능이 뛰어난 제대혈 줄기세포와 연골분화 미세환경을 조성하는 무세포성 연골기질을 혼합한 융복합제제다. 세계 최초 연골조직 재생 및 구조개선을 통한 골관절염의 근본적 치료를 목표로 하고 있다.

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