지놈앤컴퍼니, 식약처에 신규타깃 항암신약 임상 1상 신청

지놈앤컴퍼니가 항암신약 후보물질의 국내 임상 1상 시험 실시를 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획을 제출했다. 배지수 지놈앤컴퍼니 각자대표는 지난 21일 서울 여의도 콘래드서울호텔에서 열린 기자간담회에서 마이크로바이옴과 항체 신약을 주축으로 성장하겠다고 밝혔다. /사진=최영찬 기자

지놈앤컴퍼니가 신규타깃 항암신약 개발을 위한 임상시험 진입을 추진한다.

지놈앤컴퍼니는 식품의약품안전처(식약처)에 신규타깃 항암신약 후보물질 GENA-104의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 29일 밝혔다.

임상 1상 시험은 진행성 고형암 환자 최대 80명을 대상으로 서울대학교병원을 포함한 두 곳에서 진행될 예정이다. 지놈앤컴퍼니는 용량 증량 코호트를 통해 30명에게서 GENA-104의 안전성과 내약성을 입증하는 것이 1차 목표이며 보충 코호트를 통해 50명에게서 유효성을 확인하는 것이 2차 목표다.

GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 신약 후보물질 발굴 플랫폼 지노클을 통해 발굴한 CNTN4 단백질을 타깃으로 하는 면역관문억제제다. CNTN4는 암세포에서 발현돼 T세포(면역세포) 활성을 억제한다.

지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제의 타깃 PD-L1이 발현하는 환자 수 대비 CNTN4가 발현하는 환자 수가 많고 CNTN4가 과발현하는 경우 PD-L1이 발현하지 않는 양상을 확인해 GENA-104가 기존 면역항암제에 불응하는 환자에게 새로운 대안 치료제가 될 것으로 기대한다.

배지수 지놈앤컴퍼니 각자대표이사는 "GENA-104 전임상시험을 통해 기존 면역항암제의 비반응군 환자들을 치료할 수 있는 신규타깃 면역항암제 가능성을 확인했다"며 "임상 1상에서 경쟁력 있는 결과를 보여드리도록 연구 개발에 총력을 기울이겠다"고 전했다.

최영찬 기자 0chan111@mt.co.kr
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