아리바이오 "치매 후보 물질 국내 임상 3상 계획 승인"

한국 환자 150명 대상 임상 진행

[서울=뉴시스] 아리바이오 로고. (사진=아리바이오 제공) 2023.08.29. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 아리바이오가 치매 치료제 개발을 위한 국내 임상 3상에 진입한다.

아리바이오는 먹는 치매치료제로 개발 중인 'AR1001'의 다국가 임상 3상시험의 한국 임상 계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 29일 밝혔다.

진행 중인 다국가 임상 3상(프로젝트명 Polaris-AD)은 미국 600명, 유럽 400명, 한국 150명, 중국 100명 참여를 목표로 총 1250명 규모로 진행 중이다.

작년 12월 미국에서 먼저 환자 투약이 시작됐다. 현재 유럽과 중국 임상 3상 신청도 준비 중이다.

한국 3상은 삼진제약과 공동으로 임상 전반을 진행할 예정이다. 약 150명을 모집할 계획이다. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 투약해 안전성과 유효성을 평가한다. 추후 일정에 따라 국내 주요 의료기관과 치매센터에서 임상 환자 모집이 시작된다.

AR1001은 다중 작용기전의 치매 치료 후보물질이다. 포스포다이에스터레이스5(PDE5) 억제 작용에 따라 치매 진행 억제 및 환자의 기억력과 인지기능을 높이는 효능이 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 뇌 신경세포 내 신호 전달 경로(CREB) 활성화로 인한 신경세포 사멸 억제 및 생성 촉진, 윈트(Wnt) 신호 전달 체계 활성화에 의한 시냅스 가소성 증진, 자가포식(Autophagy)의 활성화에 의한 독성 단백질의 제거 및 축적 억제, 우수한 뇌 장벽 투과성과 뇌 혈류 증가 등 다중 기전 효과가 있다고 회사는 설명했다.

아리바이오 정재준 대표는 "이번 3상을 통해 임상 2상에서 확인한 AR1001의 효과를 재확인하고자 한다"고 말했다.

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