리비옴, 마이크로바이옴 신약 'LIV001' 호주서 1상 승인

염증성장질환 대상 임상 1상 진행

[서울=뉴시스] 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 호주 임상 1상에 돌입한다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.

메디톡스 관계사 신약개발 기업 리비옴은 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 LIV001의 호주 임상 1상 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.

9월 개시되는 호주 1a상을 통해 LIV001의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b상을 진행해 초기 유효성 등을 평가할 계획이다.

리비옴이 개발하고 있는 LIV001은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제다.

미생물 유전자 치료제라고도 불리는 유전자재조합 기반의 마이크로바이옴 치료제는 원하는 기전에 따라 미생물을 설계·제작해 효과와 약물성을 높일 수 있어 기존 마이크로바이옴 치료제 한계를 극복하는 차세대 기술로 주목 받고 있다.

다만 유전자조작생물(GMO)을 생균치료제로 적용하기 때문에 임상 승인 과정에서 기존 마이크로바이옴 치료제 대비 높은 안전 기준이 요구된다.

리비옴은 기준에 충족하는 전임상 연구를 완료하고 글로벌 임상에 진입하기 위해 지난해부터 글로벌 위탁개발생산(CDMO)업체, 임상시험수탁기관(CRO)과 협업을 진행해왔다.

리비옴 송지윤 대표는 “LIV001 임상 승인은 유전자재조합 기반의 마이크로바이옴 치료제에 요구되는 엄격한 임상 진입장벽을 리비옴이 해결하며 기술력과 R&D 역량을 글로벌 시장에서 입증 받았다는데 큰 의미가 있다”며 “앞으로 LIV001의 성공적 임상 진행과 더불어 다양한 신약 후보물질 도출에 주력해 차세대 마이크로바이옴 치료제 분야를 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다.

한편 LIV001은 지난 7월 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업 신규 과제로 선정돼 관련 연구개발비를 지원받고 있다.

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