비보존, 약물중독치료제 국내 임상 1상 투약 완료

건강한 성인 남성 대상
모든 용량 안전성 확인

비보존은 약물중독 치료제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 국내 임상 1상 투약을 마쳤다고 25일 밝혔다.

VVZ-2471은 비보존이 오피오이드 사용장애 등 약물중독 관련 질환 치료제로 개발 중인 물질이다. 

이번 임상 1상은 분당서울대학교병원에서 건강한 성인 남성을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험으로 실시됐다. 지난 3월에는 단회투여 증량시험을 마치고 고용량까지 안전성과 내약성을 확인했다. 이어 이번 반복투여 증량시험까지 모든 투약을 마쳤다.

반복투여 시험에서 각 증량 단계마다 전문의로 구성된 자료안전성모니터링위원회(DSMB)의 평가를 통해 VVZ-2471의 모든 시험용량에 대해 안전성과 내약성을 확인했다. 임상 2상 설계를 위한 반복 경구투여 약동학 특성도 확인했다. 현재 수집된 데이터를 검증하는 작업을 진행 중이다.

회사 관계자는 “VVZ-2471이 약물 중독 예방과 치료, 금단증상 완화에 있어서 대안이 될 것”이라며 “신경병증성 통증 동물모델에서도 효능이 확인된 만큼 경구용 진통제로의 개발도 기대된다”고 말했다.

한편, 비보존은 주력 신약후보물질 ‘VVZ-149’(성분명 오피란제린)에 이어 중추신경계 질환에 특화된 파이프라인을 확대해 나가고 있다. 오피란제린 주사제는 비보존제약에서 국내 품목허가 신청에 앞서 식품의약품안전처의 사전검토를 진행 중이다. 퇴행성신경 질환치료제 ‘VVZ-3416’은 비임상 단계에서 개발하고 있다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

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