보령, 고혈압약 '카나브' 개량 가속…'BR1015' 임상 환자모집 완료

카나브에 여러 성분 복합 고혈압 반응 없는 환자 치료 목적
올 상반기 제품군 매출 695억원…BR1017 등 추가 준비 중

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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 보령(003850)이 고혈압치료제 '카나브'(성분명 피마사르탄)를 중심으로 한 패밀리 제품군을 지속 확장하고 있다. 특히 지난 2021년부터 피마사르탄 성분에 이뇨제 등 다른 성분을 더한 복합 개량신약 개발이 한창이다.

23일 식품의약품안전처에 따르면 보령은 이달 고혈압 개량신약인 'BR1015'의 임상1상 환자모집을 완료하고, 본격적인 상업화 과정에 착수했다. BR1015는 피마사르탄과 이뇨제 성분인 '인다파미드'를 더한 복합제다.

이번 임상시험에서는 국내 건강한 성인 54명을 대상으로 피마사르탄과 인다파미드 2가지 성분의 인체 병용 투약 안전성을 평가한다. 실험군은 2개로 피마사르탄 단독 투여군과 병용투여군간 체내 약물 반응을 4일간 비교하는 방식이다.

특히 BR1015 임상3상도 동시 진행 중이다. 2025년 7월 이후 본격적인 상업 허가 신청이 가능할 것으로 보인다. 기존에 허가된 약물을 중심으로 복합제를 개발하는 만큼 임상1상과 3상만 하면 허가를 신청할 수 있다.

임상3상의 경우 기존 카나브 단일요법에 반응하지 않은 본태성 고혈압 환자 244명을 대상으로 혈압 강하 효과를 확인한다. 지난해 11월 최초 환자를 등록해 현재 환자 모집을 진행하고 있다.

더욱이 보령은 지난 2021년 BR1015를 비롯해 고혈압·이상지질혈증 복합제 'BR1017'과 'BR1018', 2022년 고혈압·당뇨 복합제 'BR1019'를 새로운 카나브 제품군으로 상업화하기 위한 연구개발에 착수했다.

이들은 카나브 관련 4종의 개량신약 파이프라인은 모두 지난해와 올해 상반기 중으로 임상시험계획 승인을 받았다. 이 허가 전 마지막 관문인 임상3상을 진행하는 것은 BR1015와 BR1017 2개 물질이다.

한편 현재 카나브 제품군은 주성분인 피마사르탄을 중심으로 다른 약물을 더한 '듀카브', '듀카브플러스', '투베로', '듀카로', '아카브' 등으로 구성돼 있다. 이들 제품의 올해 상반기 매출액은 695억3000만원으로 전체 매출의 16.91%를 차지한다.

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