중앙대광명병원 스마트 임상시험센터(STC) 개소 1주년

1상 및 생동성 연구 100% 동등성 확인
다양한 과제 연구결과 통해 신뢰성확보

중앙대학교광명병원(병원장 이철희)의 스마트 임상시험센터(STC)가 18일에 개소 1주년을 맞았다.

STC는 국내 최초로 자동화된 전산기술을 접목시킨 임상시험 전용 플랫폼을 구축했다. 연구데이터인 근거문서를 전자 증례기록서와 연동시키고, 입력과 저장 등의 인력의 개입을 최소화하여 기존의 임상시험 프로세스보다 높은 수준의 효율성과 신뢰성을 확보했다.

STC는 1년간 진행한 모든 1상 및 생동성 연구과제에서 100% 동등성을 확인하며 임상시험기관으로서의 신뢰성을 갖췄다.

STC는 1개 병동 전체를 임상시험 전용공간으로 설계했다. 6인 1실 11개의 별실로 총 66베드로 구성했다. 상황에 따라 동시에 2개 이상의 과제를 수행할 수 있다. 또한 대학병원의 장점을 극대화시켜 임상시험용 의약품 특성에 따라 다양한 파트의 전문의가 PI(임상연구자)로 참여하며 임상1상 연구에서 2~3상 연구까지 단계별 지원이 가능하다. KTX 광명역 인근에 위치한 지리적 조건 및 임상시험 대상자를 위한 편의 시설이 잘 조성했다.

지난해 신약 개발을 위한 ‘의약품 임상시험 실시기관’, 희귀·난치질환 및 만성질환을 치료할 수 있는 ‘첨단재생의료 실시기관’, 인체에 적용하는 의료기기의 안전성, 유효성을 평가하는 ‘의료기기 임상시험 기관’에 지정됐으며, 올해 5월에는 ‘임상시험 검체 분석기관’에 지정되는 등 의료산업 모든 분야의 임상시험 수행 역량을 갖췄다.

유광호 임상의학연구소장은 “자동화된 임상시험 플랫폼을 통해 임상시험 과정에서 발생되는 다수의 중복 업무 및 휴먼 에러로 인한 업무 지체 등이 감소되는 것을 확인한 것은 물론, 시스템 안정화 및 신뢰성에 대한 성과를 입증했다”고 말했다. 이어 “여러 의뢰사 및 임상시험수탁기관에서 진행예정인 다양한 임상연구과제를 STC와 함께함으로써 모두가 만족하는 연구과제가 진행되기를 바란다“고 소감을 밝혔다.

스포츠동아 김재범 기자 oldfield@donga.com