한미약품 "차세대 면역항암제, 연내에 글로벌 임상 착수"

차세대 이중항체 기술 '펜탐바디' 적용
면역항암제 'BH3120' 글로벌 1상 추진
한국서도 승인…美와 동시 임상 예정

[서울=뉴시스] 한미약품 본사 전경 (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 국내 제약사 한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제 ‘BH3120’ 임상이 본격화된다.

한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120’(PD-L1/4-1BB BsAb) 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다.

앞서 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이 후보물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다.

BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용한 신약 후보물질이다. 한미약품에 따르면, 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료를 동시에 할 수 있는 장점이 있다.

BH3120은 PD-L1과 4-1BB 각각에 대한 결합 특성을 다르게 디자인한 면역글로불린 G(IgG) 형태의 이중항체로, 다양한 연구를 바탕으로 디자인된 결합력 차이가 유효성 및 안전성의 차별화를 유도한다.

한미약품 관계자는 “기존에 개발 중인 4-1BB 단일클론 항체는 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있지만 BH3120의 경우 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전”이라며 “종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하며 암조직 내 면역세포 기능 활성화를 통한 강력한 항종양 효과를 나타낸다”고 말했다.

한미약품은 단독 요법 효과 외에도 PD-1 억제제와 병용 시 암 조직이 사라지는 시너지 효과를 확인했다.

BH3120은 영장류 대상 안전성 연구에서 독성 및 면역계 부작용이 관찰되지 않았다. 현재 개발 중인 동일계열 경쟁 품목 대비 우수한 수준의 안전성 프로파일도 확인됐다.

한미약품은 이 같은 전임상 연구결과를 토대로 연내 한국과 미국에서 동시에 글로벌 임상 1상에 착수할 계획이다.

한미약품 관계자는 “BH3120은 차세대 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 활용해 글로벌 임상 연구를 진행하는 첫 번째 프로젝트”라며 “한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’ 뒤를 잇는 펜탐바디가 한미의 탄탄한 미래 가치를 지속적으로 창출해 낼 것으로 기대한다”고 말했다.

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