노벨티노빌리티, 망막질환치료제 1상 계획 美FDA 승인

임상 1상 시험계획 승인받아

[서울=뉴시스] 노벨티노빌리티가 개발 중인 망막질환 치료제가 미국에서 임상 1상 계획을 승인 받았다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티가 개발 중인 망막질환 치료제가 미국에서 임상 1상에 돌입한다.

노벨티노빌리티는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 망막질환 치료용 후보물질 ‘NN2101’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.

이번 임상은 사람에게 시험약을 처음 투약하는 퍼스트인휴먼(First-in-human)으로, 전 세계적으로 성인 실명의 주요 원인으로 손꼽히는 당뇨병성황반부종(DME) 환자를 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 약동학, 유효성을 확인하기 위한 목적으로 미국에서 진행된다.

NN2101은 c-Kit을 저해하는 단클론 항체로, 기존 치료제인 아일리아(성분명 애플리버셉트)나 루센티스(라니비주맙)등 기존 치료제들이 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 저해하는 것과 달리 저산소증을 유발하는 전사인자인 HIF-1α를 조절함으로써 기존 VEGF 뿐 아니라 다양한 신생혈관생성인자와 혈관투과성조절인자 및 염증성 사이토카인 발현을 동시다발적으로 억제하는 기전이다.

노벨티노빌리티 박상규 대표는 “NN2101은 회사의 첫 임상 진입 파이프라인”이라며 “회사의 모토인 새로운 연구가 성공적인 신약 개발로 이어지도록 최선을 다하겠다”고 했다.

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