바이오솔루션 "동종 연골 세포 치료제 1·2상 계획 신청"

펠렛형 연골세포치료제 '카티로이드'

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 바이오솔루션은 펠렛형 동종 연골 세포 치료제로 개발 중인 '카티로이드'의 1·2상 임상시험계획 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 14일 밝혔다.

해당 임상은 관절연골 결손이 있는 대상자의 연골 병변에 카티로이드를 이식했을 때 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 연구다.

카티로이드는 기증받은 소아의 연골조직으로 세포은행을 구축, 세포은행의 연골세포를 배양해 작은 구슬 형태의 연골조직으로 배양됐다. 골관절염, 외상 등으로 인한 관절연골 결손 치료를 위해 개발 중이다.

회사 측에 따르면 동종 연골세포 치료제는 자가 조직 채취를 위한 수술이 불필요해 편의성이 높다. 공여자 한 명에서 수십만 명 분의 카티로이드를 생산할 수 있어 대량 생산을 통한 가격 경쟁력도 갖출 수 있다.

식약처에서 임상 계획 승인 시 회사는 1상에서 안정성을 확인한 후 활성대조군(미세천공술)과 비교하는 2상을 진행할 예정이다.

바이오솔루션은 "자가 세포 치료제로 시판 중인 카티라이프가 환자 맞춤형 치료제로 연골 재생 시장에 진입했다면, 카티로이드는 동종 세포치료제로서의 범용성을 바탕으로 연골 재생 시장의 외연을 넓힐 것으로 기대한다"고 했다.

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