알테오젠, 상반기 영업익 89억…기술수출 기술료에 '흑자전환'

상반기 매출액, 전년비 200% 이상 증가한 528억…영업익·당기순익 나란히 흑자
SC제형변경 플랫폼 기술수출 파트너 기술료 유입…"글로벌 기업 도약 위한 초석될 것"

알테오젠 본사 및 연구소 전경. /사진=알테오젠

알테오젠이 피하주사(SC)제형 변형 플랫폼 '하이브로자임'(ALT-B4)의 기술수출 마일스톤(기술료) 수령 효과에 상반기 흑자 전환에 성공했다.

11일 알테오젠은 상반기 매출액 528억원, 영업이익 89억원, 순이익 177억원을 기록했다고 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 222.4% 증가했고, 영업이익과 순이익 모두 흑자로 돌아섰다.

알테오젠의 상반기 호실적은 ALT-B4 기술수출 파트너사들의 계약 진전에 따른 기술료 2100만달러(약 278억원), 임상 후 상업화를 대비한 위탁생산(CMO) 관련 용역 수행 1000만달러(약 132억원) 등이 동력으로 작용했다.

알테오젠은 현재까지 4건의 하이브로자임 기술수출에 성공했다. 이 가운데 지난 상반기 3개사에서 각각 임상 3상 진입, cGMP수준 CMO에서의 양산 능력 확인, 계약서 내용상의 진전 등으로 마일스톤을 달성했다. 이에 대한 금액이 상반기 수령됐고, 상업화에 대비해 파트너사의 추가적인 CMO 확충 요청에 따른 용역을 수행하면서 관련 매출도 인식됐다.

알테오젠은 하이브로자임 기술수출의 과정과 결과물이 모인 이번 상반기를 시작으로 매출이 본격화되는 2025년까지 글로벌 파마로 도약하는 초석으로 삼는다는 계획이다. 현재 알테오젠은 하이브로자임 적용 품목의 첫 상업화를 앞두고 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받을 수 있는 기업 조직 개편 및 생산, 품질 및 이를 통합하는 기술 문서의 작성에 있다. 규제산업인 의약품 시장에서 글로벌 스탠다드에 맞춰 준비한 경험이 향후 세계 시장 진출에서도 중요한 역할을 할 것으로 기대 중이다.

또 2차 계약사가 내년 글로벌 임상을 마무리하고 상업화를 앞두고 있느 것은 물론, 올해 말 혹은 내년 초로 예상되는 히알루로니다제 단독제품 '테르가제'의 식약처 승인도 기대 중이다. 매출이 정상궤도에 오르게 되고 현재 하이브로자임 파트너사 중 하나인 인타스의 품목허가 임상시험이나 지속형 성장호르몬의 임상 2상 시험 등 지속적으로 상품화가 진전되고 있다는 설명이다.

알테오젠 관계자는 "미국 인플레이션 방지법에 따른 메디케어 약가 협상에서 히알루로니다제를 사용한 SC제형은 신규 제형으로 취급돼 협상 대상에서 빠질 수 있다는 것이 중론"이라며 "하이브로자임이 적용된 첫 품목의 글로벌 임상 3상 진행 등을 통해 플랫폼 기술의 검증이 이뤄지고 있고 주변 여건이 하이브로자임의 필요성을 늘림에 따라 점차 이 플랫폼에 대한 관심이 커지고 있다"고 말했다.

정기종 기자 azoth44@mt.co.kr