에이비엘바이오, 전이성 고형암 대상 이중항체 면역항암제 국내 1상 승인

B7-H4·4-1BB 동시타깃 'ABL103'
치료대상 한계 키트루다 대안 가능성
36명 1상 단독투여 후 2상 용량 결정

[서울경제]

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(298380)가 한국 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 'ABL103'의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 10일 밝혔다. 통상 3개월까지도 소요되는 승인 절차가 약 한 달여 만에 이뤄졌다.

ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃해 블록버스터 신약 '키트루다'로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보인다. 그러면서도 발현하는 환자와 암종은 PD-(L)1 기반 치료제와 음의 상관관계를 보인다. 즉, 전체 환자의 20%에서만 효과를 보이는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계를 ABL103가 극복해 그 동안 치료 혜택을 누리지 못했던 환자에게 새로운 대안이 될 수 있다.

이번 임상에서는 질병이 진행 중인 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여하여 용량 증량 및 종양 확장 시험을 진행한다. 약 36명 환자의 용량 증량 파트 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정하게 된다. 종양 확장 파트는 현재 60명으로 계획 중이며 환자 수는 용량 증량 파트의 데이터를 토대로 최종 확정하게 된다.

ABL103의 IND 승인으로 에이비엘바이오는 총 7개(ABL001, ABL503, ABL111, ABL301, ABL202, ABL105, ABL103)의 임상 파이프라인을 확보했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL103을 통해 글로벌 트렌드와 부합하는 타깃 선정 안목이 증명됐다. 주목받는 B7-H4 타깃에 Grabody-T 플랫폼 기술을 적용해 경쟁력을 높인 만큼 많은 글로벌 기업들이 ABL103에 관심을 보이고 있다”며 “적응증과 국가를 달리해 진행되고 있는 15개 이상의 임상은 앞으로도 에이비엘바이오 기업가치 상승에 지속적으로 기여할 것”이라고 말했다.

이재명 기자 nowlight@sedaily.com