식약처, 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' 신약 허가

식품의약품안전처 전경

식품의약품안전처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 '스페비고주(스페솔리맙)'를 9일 허가했다고 밝혔다.

전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)은 호중구가 피부에 축적돼 전신에 통증을 동반한 무균 농포가 광범위하게 분출하는 희귀한 염증성 피부질환이다, 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등 증상이 나타난다. 방치할 경우 심부전, 신부전, 패혈증, 장기 부전 등의 합병증으로 사망으로까지 이어질 수 있다.

베링거인겔하임의 '스페비고주(스페솔리맙)'는 국내에서 전신 농포성 건선 치료제로는 처음 허가된 의약품으로, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.

'스페비고주(스페솔리맙)'는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 전신 농포성 건선 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.

김용주 기자 (kgfox11@kormedi.com)