에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 국내 임상 1상 승인

안전성·내약성 평가…2상 권장용량 등 결정 목표

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(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 에이비엘바이오(298380)는 이중항체 면역항암제 'ABL103'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 승인 절차는 신청 후 1개월여만에 이뤄졌다.

ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 면역항암제 후보물질이다.

에이비엘바이오는 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량과 종양 확장 시험을 진행할 예정이다.

에이비엘바이오는 우선 약 36명 환자를 대상으로 용량 증량 연구를 진행한다. 이를 통해 확보한 데이터로 후보물질의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성용량과 2상 권장용량을 결정할 예정이다. 종양 확장 파트는 60명을 대상으로 진행하는 것으로 계획 중이다. 최종 환자 수는 용량 증량 파트의 데이터를 토대로 확정할 방침이다.

에이비엘바이오는 ABL103 임상을 포함해 총 7개의 임상 진입 파이프라인을 확보했다. 7개 중 4개 파이프라인은 기술이전에 성공했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL103은 업계에서 주목받는 B7-H4 타깃에 그랩바디-T 플랫폼 기술을 적용해 경쟁력을 높였다"면서 "적응증과 국가를 달리해 진행되고 있는 15개 이상의 임상은 앞으로도 에이비엘바이오 기업가치 상승에 지속적으로 기여할 것"이라고 말했다.

jin@news1.kr