에이비엘바이오 "이중항체 면역항암제, 국내 1상 승인"

식약처로부터 임상1상 계획 승인받아

[서울=뉴시스] 에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’의 국내 1상 임상시험계획(IND)이 승인을 받았다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오의 이중항체 면역항암제가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 계획을 승인 받았다.

에이비엘바이오는 식약처로부터 개발 중인 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 10일 밝혔다.

B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도 발현하는 환자와 암종에 있어서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의 상관관계(Negative correlation)를 보인다.

에이비엘바이오 관계자는 “이는 ABL103이 전체 환자의 20%에서만 효과를 보이는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계를 극복하고 그동안 치료 혜택을 누리지 못했던 환자들을 위한 새로운 대안이 될 수 있음을 시사하는 부분”이라며 “이와 더불어 글로벌 바이오 기업들 역시 다양한 모달리티와 B7-H4를 결합해 활발히 연구를 진행하고 있어 향후 임상데이터 공개와 함께 ABL103에 대한 관심도 더욱 높아질 것으로 보인다”고 했다.

이번 임상은 질병이 진행 중인 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여하는 용량 증량 및 종양 확장 시험이다. 약 36명 환자의 용량 증량 파트 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정하게 된다.

종양 확장 파트는 현재 60명으로 계획 중이며, 환자 수는 용량 증량 파트 데이터를 토대로 최종 확정하게 된다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com