식약처, 전신 농포성 건선치료제 '스페비고주' 최초 허가

한국베링거인겔하임 수입 신약

[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 전신 농포성 건선 치료제를 최초로 허가했다.

식약처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 ‘스페비고주’(성분명 스페솔리맙)를 허가했다고 9일 밝혔다.

전신 농포성 건선이란 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 하며, 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등 증상이 나타난다.

스페비고주는 한국베링거인겔하임이 수입하는 신약으로, 국내에서 전신 농포성 건선 치료제로는 처음 허가됐다. 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.

식약처 관계자는 “스페비고주는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 전신 농포성 건선 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것”이라고 말했다.

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