대원제약·라파스, 패치형 비만치료제 임상 1상 신청

대원제약 연구진이 약물을 관찰하고 있다. /대원제약

대원제약은 라파스와 식품의약품안전처에 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022′의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.

두 회사는 노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행 중이다. 이는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐고, ‘합성 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치’ 공동 특허도 지난 7월 등록했다.

세마글루티드는 지난 2017년 당뇨병 환자의 인슐린 분비를 증가하기 위해 개발된 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨 치료제로 허가를 받았으며, 2021년 비만 치료제로 적응증을 확대했다. 다만 기존의 주사제는 통증 유발과 2차 감염의 우려가 있어 환자의 부담감이 높은 편이며 의료 폐기물이 발생한다는 단점이 있다. 반면 DW-1022는 붙이기만 하면 되는 패치 형태다. 직접 주사해야 하는 번거로움이 없다.

대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 담당한다. 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품의 제제 개발을 맡았다. 임상 1상은 대원제약이 그동안 연구를 기반으로 주관할 예정이다.

대원제약 관계자는 “당뇨나 비만 등 장기간 관리를 해야 하는 만성질환의 경우 복약 편의성이 중요한 요소로 작용한다”며 “기존 주사제에 비해 인체 흡수성과 편의성을 크게 증대시킬 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

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