지엔티파마, 뇌졸중 신약 '넬로넴다즈' 美특허등록 완료

넬로넴다즈 용도·조성물에 관한 특허

[서울=뉴시스] 지엔티파마가 개발 중인 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ (사진=지엔티파마 제공) 2023.08.08. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 신약 개발 벤처기업 지엔티파마가 개발 중인 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’가 미국에서 특허를 받았다.

지엔티파마는 미국 특허청으로부터 넬로넴다즈의 특허 등록 결정서를 받았다고 8일 밝혔다.

이번 특허권은 재개통 치료를 받는 뇌졸중 환자에서 장애를 줄이는 넬로넴다즈 유도체의 용도와 제형에 관한 것이다.

현재 뇌졸중 표준 치료법으로 막힌 혈관을 뚫는 혈전용해제와 혈전제거술이 일부 환자에게 사용되고 있다. 그러나 이후 발생하는 뇌신경세포의 사멸을 막는 약물은 없다.

뇌졸중이 발생하면 급성기에 NMDA 글루타메이트 수용체 과활성에 따른 칼슘 이온의 축적으로 뇌신경세포가 사멸하고, 혈관 재개통 후 생성되는 활성산소가 축적되면서 점차적인 뇌세포 사멸을 유발한다.

지난 30년 동안 단일표적 약물로 발굴된 NMDA 수용체 길항제와 항산화제는 뇌졸중 동물모델에서 약효가 입증됐지만, 뇌졸중 임상시험에서 장애 개선 효과 부재와 약물의 부작용으로 실패했다.

지엔티파마가 과학정보통신부 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 NMDA 수용체를 억제하는 동시에 활성산소를 제거해 뇌졸중 후 뇌신경세포의 사멸을 방지하는 최초의 다중표적 뇌세포 보호 약물이다.

지엔티파마 관계자는 “넬로넴다즈 안전성은 미국과 중국에서 정상인 165명을 대상으로 완료한 임상 1상, 한국과 중국에서 뇌졸중 환자 447명을 대상으로 완료한 임상 2상에서 확인됐다”고 말했다.

지엔티파마에 따르면, 8시간 이내에 혈전제거술을 받은 뇌졸중 환자 209명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 위약 투약군에 비해 넬로넴다즈 투약군에서 장애 개선 효과가 확인됐으며, 중증 뇌졸중 환자에게서 효과는 더욱 확연하게 나타났다. 재개통 치료의 주요 부작용인 출혈을 억제하는 효과도 확인됐다.

해당 관계자는 “이러한 결과로 ‘재개통 치료 후 조직 손상과 출혈을 치료하는 넬로넴다즈의 용도와 조성물’에 대해 미국 특허청으로부터 특허 등록 결정을 받았다”고 했다.

전국 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 12시간 이내에 동맥 내 혈전제거술을 받은 중증 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 진행한 넬로넴다즈 임상 3상은 지난달 초 모두 종료됐다. 장애 개선과 뇌경색 방지 효과 등의 주요 결과는 오는 4분기에 발표될 전망이다.

지엔티파마 곽병주 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “표준치료법인 재개통 치료를 받은 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 약효를 검증하는 임상 3상이 종료된 시점에서 미국 특허 등록이 결정돼 매우 고무적”이라며 “뇌세포 보호 약물이 개발되면 재개통 치료와 함께 뇌졸중 후 장애와 사망을 획기적으로 줄일 수 있다”고 말했다.

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