보령 "항암 신약 후보물질, 식약처 개발단계 희귀의약품 지정"

강민성 2023. 8. 7. 15:23
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보령은 항암 신약 후보물질 'BR101801(프로젝트명 BR2002)'이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.

이로써 보령은 이 후보물질의 임상 2상 시험을 완료하면 조건부 허가 등 혜택을 받는다.

보령에 따르면 BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자 3종을 동시에 저해하는 물질로, 치료 후 재발했거나 치료에 반응하지 않는 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료제로 개발 중이다.

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보령 전경. 보령 제공.

보령은 항암 신약 후보물질 'BR101801(프로젝트명 BR2002)'이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.

이로써 보령은 이 후보물질의 임상 2상 시험을 완료하면 조건부 허가 등 혜택을 받는다.

보령에 따르면 BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자 3종을 동시에 저해하는 물질로, 치료 후 재발했거나 치료에 반응하지 않는 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료제로 개발 중이다. 현재 임상 1b상이 진행되고 있다.

PTCL은 악성림프종의 하나로, 진행 속도가 빠르고 치료 반응률이 낮아 새로운 치료제 마련이 시급하다고 보령은 설명했다.

한편 BR101801은 지난해 10월에도 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다.강민성기자 kms@dt.co.kr

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