식약처 "소프트 콘택트렌즈, 미세먼지 보통 이상 시 착용 중지"

사진= 게티이미지뱅크

식품의약품안전처가 매일착용 소프트 콘텍트렌즈 주의사항에 '미세먼지가 보통수준 이상인 때 착용중지'를 추가하는 등 안전한 의료기기 사용을 위해 사용 시 주의사항과 사용방법을 변경했다.

식약처는 '생활밀착형 2등급 의료기기(10종)'와 '2014년에 허가한 3·4등급 의료기기' 총 1084제품에 대한 재평가를 실시한 결과 개인용 온열기 등 176개 제품의 사용 시 주의사항과 사용방법 변경 등을 조치했다고 3일 밝혔다.

식약처는 M사가 제조한 매일착용 소프트 콘텍트렌즈의 경우 주의사항에 '미세먼지가 보통수준 이상인 때 착용중지'를 추가하고, 사용방법에 '보존액의 재사용 금지와 사용한 보존액에 새 보존액을 추가해 사용 금지' 등을 추가했다.

N사가 제조한 개인용 온열기의 경우 40~50 ℃ 범위 내에서 사용할 것과, 사용 중 화상의 우려가 있다는 내용을 사용 시 주의사항에 넣었다.

S사가 수입한 수혈용혈구응집검사시약의 경우 의료현장에서 주로 사용되는 제품으로 '전문가용'이라는 내용과 '일반적 실험실 안전지침', '혈액 검체 폐기 시 주의사항'을 사용방법에 추가했다.

제품별 재평가 결과는 식약처 대표 누리집에서 알림 → 공고란을 누르면 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 "앞으로도 의료기기 시판 후 발생되는 안전 정보를 지속적으로 수집·분석·평가하는 등 국민들이 안심하고 의료기기를 사용할 수 있도록 시중 유통·판매 의료기기 안전관리에 최선을 다하겠다"고 말했다.

박미주 기자 beyond@mt.co.kr