강스템바이오텍 "아토피 신약, 국내 3상 환자 모집 완료"

"내년 하반기 품목허가 신청 목표"

[서울=뉴시스] 강스템바이오텍 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제로 개발 중인 '퓨어스템-에이디주' 임상 3상시험의 투약 대상자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다.

투약 목표 대상자 308명 환자를 확보했다.

회사는 마지막 투약 환자를 기준으로 8월 내 투약을 완료하고 내년 상반기에 안전성·유효성에 대한 데이터를 분석 및 확보할 것으로 기대했다. 같은 해 하반기에 품목허가를 신청할 계획이다.

퓨어스템-에이디주는 특정 인자만을 억제해 증상을 개선하는 게 아니라 PGE2, TGF-beta 등 면역조절인자를 분비해 아토피 피부염 유발에 관여하는 면역세포의 활성을 조절하는 작용 기전이다.

환자의 면역 기전을 정상화하는 근본적 치료를 목표로 하고 있다.

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