한미약품, 사노피 반환 신약 '한국인 맞춤형 비만치료제'로 개발

한미약품이 글로벌 제약사 사노피에 기술수출했다가 반환받은 신약 후보물질을 한국인 맞춤형 비만치료제로 개발할 계획이다. /사진=한미약품

한미약품이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 대사질환 치료제 후보물질 에페글레나타이드를 비만치료제로 개발한다. 에페글레나타이드는 글로벌 제약사 사노피에 기술수출했다가 반환된 신약 후보물질이다.

한미약품은 지난 28일 식품의약품안전처에 에페글레나타이드를 비만치료제로 개발하기 위한 국내 임상 3상 시험계획을 제출했다고 31일 밝혔다. 한미약품은 대한비만학회에 따른 한국인의 비만 기준(체질량지수 25㎏/㎡)에 최적화된 비만치료제로 개발할 계획이다.

에페글레나타이드는 체내에서 약효가 지속되는 시간을 늘려주는 한미약품 자체 프랫폼 기술 랩스커버리가 적용됐다. 1주일에 한 번 주사 투여하면 된다.

한미약품은 2015년 글로벌 제약사 사노피에 에페글레나타이드를 포함한 신약후보물질 3종을 39억유로(약 5조2000억원)에 기술수출했는데 글로벌 임상 3상 시험을 진행 중이던 2020년 6월 에페글레나타이드의 권리를 반환받았다.

사노피는 권리 반환 이듬해인 2021년 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 에페글레나타이드의 임상 시험 결과를 발표하며 에페글레나타이드의 잠재력을 설명했다. 글로벌 학술지 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)에도 같은 내용의 논문이 등재됐다.

4000여명의 환자를 대상으로 진행된 에페글레나타이드 임상시험에서 주요 심혈관계 및 신장질환 사건 발생 위험도가 감소하는 사실이 확인됐다. 나비드 사타 영국 글래스고대학교 교수는 2021년 ADA에서 "GLP-1 수용체 작용제인 에페글레나타이드가 제2형 당뇨병을 가진 저위험 및 고위험군 환자에서 혈당, 혈압, 체중 감소효과가 나타났고 주요 심혈관 및 신장질환의 발생률을 안전하게 낮췄다"고 발표했다.

GLP-1은 췌장의 베타 세포에서 생성되며 체내 인슐린 합성과 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려졌다.

한미약품 관계자는 "GLP-1 비만약을 시판한 글로벌 기업들이 체중 감소 비율 수치의 우월성을 경쟁적으로 발표하고 있지만 이는 서양의 고도비만 환자에게 유익할 수 있는 수치"라며 "한국 제약사가 독자 기술을 통해 개발한 최초의 GLP-1 비만신약으로 한국인 체형과 체중을 반영한 한국인 맞춤형 비만약으로 개발한다는 의미가 크다"고 말했다.

최영찬 기자 0chan111@mt.co.kr
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