한미약품, ‘에페글레나타이드’로 비만 치료제 개발

식약처에 임상 3상 신청

한미약품 본사 전경[한미약품 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]한미약품은 자사 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한번 투여하는 주사 제형 대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드’를 비만치료제로 변경한 개발에 착수했다고 31일 밝혔다.

한미약품은 이를 위해 지난 28일 식품의약품안전처에 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획 승인신청서(IND)를 제출했다. 식약처 승인 이후 본격적인 상용화 개발 작업을 진행할 계획이다.

에페글레나타이드는 2015년 글로벌 제약사 사노피와 라이선싱 계약을 체결했던 신약 후보물질. 이후 사노피는 6000여명의 대사질환 환자를 대상으로 5건의 글로벌 임상 3상을 진행해 오다 2020년 6월 계약 권리를 반환했다.

이후 한미가 에페글레나타이드 개발을 진행했는데 4000여명의 환자를 대상으로 진행된 대규모 심혈관계 안전성 연구(CVOT)를 통해 주요 심혈관계 및 신장질환 사건 발생 위험도가 감소하는 사실이 확인됐다.

에페글레나타이드의 잠재력을 확인한 한미약품은 이번에 비만약 개발 전략을 수립하면서, 에페글레나타이드를 한국인의 비만 기준에 최적화된 ‘한국인 맞춤형 GLP-1’으로 개발할 수 있다는 결론을 내렸다.

한미약품 관계자는 “상대적으로 체질량지수(BMI) 수치가 높은 서양인들을 타깃으로 개발된 외국산 GLP-1 비만약들 보다 한국인에게 최적화된 에페글레나타이드의 경쟁력이 더 우수할 것으로 판단한다”며 “에페글레나타이드의 잠재력이 대규모 글로벌 임상을 통해 확인된 만큼 임상을 빠르게 진행해 국내 시장에 우선 출시할 계획”이라고 말했다.

ikson@heraldcorp.com