신라젠 "항암신약 후보물질 임상1상 국내 첫환자 등록"

신촌 세브란스병원서 등록

[서울=뉴시스] 신라젠 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 신라젠은 항암 신약 후보물질 'BAL0891' 임상시험에서 국내 첫 환자가 등록됐다고 31일 밝혔다.

신촌 세브란스병원에서 등록됐으며, 스크리닝 절차 완료 후 첫 약물 투약을 완료했다.

BAL0891은 신라젠이 스위스 제약사 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암 후보물질이다. 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. 지난 2월 미국에서 첫 환자가 등록된 바 있다. 국내에서는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획을 승인 받았다.

신라젠은 전이성 고형암 환자에 단일 투여로 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 투여한 후 BAL0891의 안전성을 평가할 예정이다. 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다.

2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후 기존 화학항암제 파클리탁셀과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다.

신라젠 관계자는 "국내외 연구자들과 긴밀한 협의를 통해 원활한 연구 진행 및 신약 개발 성공을 위해 전력을 다하겠다"고 말했다.

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