레고켐바이오, 항생제 ‘LCB01-0371’ 국내 2상 IND 변경승인

김응태 2023. 7. 28. 17:53
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레고켐바이오(141080)는 항생제 'LCB01-0371'의 임상 2상 임상시험계획(IND)에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 변경 승인을 획득했다고 28일 공시했다.

회사 측은 변경신청 사유에 대해 "새로운 적응증 추가에 따른 신청"이라고 설명했다.

이번 임상시험의 목적은 기존 치료에 불응한 마이코박테리움 압세수스균에 의한 폐질환 환자를 대상으로 LCB01-0371을 부가 투여 후 안전성과 탐색적 유효성을 평가하는 것이다.

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[이데일리 김응태 기자] 레고켐바이오(141080)는 항생제 ‘LCB01-0371’의 임상 2상 임상시험계획(IND)에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 변경 승인을 획득했다고 28일 공시했다. 회사 측은 변경신청 사유에 대해 “새로운 적응증 추가에 따른 신청”이라고 설명했다.

이번 임상시험의 목적은 기존 치료에 불응한 마이코박테리움 압세수스균에 의한 폐질환 환자를 대상으로 LCB01-0371을 부가 투여 후 안전성과 탐색적 유효성을 평가하는 것이다.

김응태 (yes010@edaily.co.kr)

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