한국얀센 다발골수종치료제 ‘텍베일리주’ 허가

(지디넷코리아=조민규 기자)한국얀센 다발골수종치료제 ‘텍베일리주’가 식품의약품안전처로부터 허가받았다.

희귀의약품 텍베일리주(테클리스타맙)는 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 허가됐다.

다발골수종은 골수에서 면역체계를 담당하는 백혈구의 한 종류인 형질세포(Plasma Cell, 항원과 T세포의 자극으로 대량의 항체를 분비하도록 최종 분화된 B세포)가 비정상적으로 분화·증식하여 생긴 골수종세포로 인해 발생하는 혈액암이다.

텍베일리주 작용기전(제공=한국얀센)

텍베일리주는 다발골수종 세포에서 주로 나타나는 BCMA(B세포 성숙항원)와 T세포 표면에 발현되는 CD3 수용체에 결합하는 이중 특이항체로, 이 항체가 BCMA와 CD3에 결합하면 활성화된 T세포에 의해 BCMA가 발현된 골수종세포의 용해·사멸이 유도된다.

조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)