고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 임상 2상 환자 모집 완료

내년 초 임상 보고서 작성 완료 예정

고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 건선 치료제로 개발 중인 ‘KBLP-001’의 글로벌 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다.

이번 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)에서 시험계획(IND)을 승인받아 진행됐다. 미국 및 호주에서 중등도 판상형 건선 환자 80명을 대상으로 유효성, 안전성 및 약물의 적정 투여 용량 등을 탐색했다.

연구진은 시험약을 12주간 저용량 및 고용량에서 투여한 뒤 대조군(위약) 대비 효과를 확인하며, 주요 평가 변수로 PASI(건선 중증도 지수)를 사용했다.

고바이오랩에 따르면 KBLP-001은 높은 안전성과 약가 경쟁력, 경구용 치료제로서 환자 편의성이 높다는 장점이 있다. 건선은 만성 염증성 피부 질환이다.

고바이오랩은 오는 10월까지 모든 환자의 투약과 방문이 완료되면, 임상 의약품의 유효성과 안전성에 대한 종합적인 분석을 거쳐 내년 초 최종 임상 보고서 작성을 완료할 예정이다.

고바이오랩 관계자는 "향후 KBLP-001의 임상 결과를 기반으로 글로벌 기업과 제휴를 적극 추진해 조기 상용화가 목표"라고 말했다.

박지웅 기자