[게시판] 식약처, ADC 임상 약리학적 고려사항 가이드라인 발간

식품의약품안전처 [식약처 제공]

▲ 식품의약품안전처는 '항체-약물 접합체(ADC)에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인'을 발간했다고 21일 밝혔다. ADC는 암세포 표면에 있는 특이 항원에 결합하는 항체와 세포 독성 약물이 결합한 형태의 표적 항암치료제를 말한다. 가이드라인은 ADC 제품화 지원을 위해 초기 임상시험 고려 사항을 안내한 것으로, ADC 임상약리 시험 시 생체 시료 분석, 용량 설정, 약물 상호작용, 면역원성 등에 대한 고려사항이 담겼다. (서울=연합뉴스)

hyunsu@yna.co.kr

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