부산가톨릭대학교, 지역 「의료기기 규제과학 연구지원 센터」 구축 위한 킥 오프 회의 개최

부산가톨릭대학교(총장 홍경완 신부)는 지난 13일 부산산업과학혁신원의 대외협력기획지원사업을 통해 지역 내 ‘의료기기 규제과학 연구지원 센터’ 구축을 위한 지·산·학·연 협력 킥 오프(Kick-Off) 회의를 개최했다.

바이오헬스산업이 과학기술 발전에 신속하게 대응하기 위해서는 새로운 규제 패러다임과 평가 기술 혁신이 필요하다. 이에 규제과학은 새로운 시대를 열기 위한 중요한 역할을 수행하고 있다. 규제과학은 정부 규제가 필요한 제품의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등을 평가하고 규제적 의사결정에 활용되는 도구, 기준 및 평가 방법 등을 개발하는 과학 분야이다.

부산가톨릭대학교는 의료기기 규제과학 연구지원 센터 구축을 통해 전문인력 양성과 의료바이오분야 인프라를 강화하고, 산업계와의 협력을 통해 실용적이고 혁신적인 연구 개발을 이끌어내기 위해 센터 구축을 추진하는 것으로 알려졌다.

이번 킥 오프 회의에는 부산가톨릭대학교 임상병리학과 이경은 교수(기획책임자), 부산광역시의 첨단의료산업과 이춘기 팀장, 부산테크노파크 의료산업기술지원센터 전성철 센터장, 부산산업과학혁신원 유진호 연구원, 부산성모병원 진단검사의학과 이대동 과장, ㈜영동제약 김지회 과장(㈜영동제약), ㈜드림디엑스 이지영 연구소장, ㈜세움파트너스 김태형 대표 등 지·산·학·연 전문가들이 참석하여 지역 내 의료기기 산업성장을 위한 네트워크를 형성하였다.

부산가톨릭대학교 임상병리학과의 이경은 교수(기획책임자)는 “이번 기획과제는 ▲1·2등급 의료기기의 사용적합성 평가 ▲의료기기 기술에 대한 신속한 규제기관 인허가 지원 ▲검체 바이오뱅크 기반의 3·4등급 체외진단의료기기 임상적 성능시험 ▲규제과학 전문인력 양성 등을 통해 지역 내 양질의 일자리 확보, 지역 인재의 지역 정주 요건 조성 그리고 부산지역 의료기기 산업 발전과 지역 경제 견인에 기여 할 것으로 기대한다“라고 밝혔다. 또한 이번 기획에 참여하는 최성민 교수(치기공학과)는 임상병리학과, 치기공학과 등의 보건계열에 재학 중인 학생들이 의료기기 규제과학 연구지원 센터를 통해 현장에서의 실제 의료기기 개발 및 검증과정에 참여할 수 있는 기회를 얻을 수 있을 것으로 기대하며, 이러한 실전 경험과 전문 지식은 지역 내 의료기기 산업의 성장과 혁신에 기여할 수 있는 전문 인재로서의 역할을 수행할 수 있을 것으로 내다봤다.