지아이이노베이션 "알레르기 치료제 'GI-301', 연내 일본에 기술이전"

4세대 대사면역항암제 GI-108, 내년 상반기 IND 신청

지아이이노베이션 이병건 회장이 17일 기자간담회에서 주요 파이프라인에 대한 개발 진행상황을 설명하고 있다.

혁신신약 개발기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 알레르기 치료제 GI-301의 일본 기술이전(L/O) 협상이 연내 달성을 목표로 계획대로 진행되고 있다고 17일 밝혔다.

지아이이노베이션은 17일 주요 파이프라인 개발 진행 상황 설명을 위한 기자간담회를 열고 일본 제약사 3곳과 GI-301 기술이전을 위한 논의를 진행하고 있으며, 계약 규모에 대한 협상이 마무리 되는대로 빠른 시일 내 기술이전을 완료할 것이라고 설명했다.

알레르기 치료제 GI-301은 지아이이노베이션이 지난 2020년 7월 유한양행에 1조4000억원 규모로 기술이전(글로벌 판권, 일본 제외)한 물질로, 현재 국내에서 임상 1b상을 진행 중이다.

일본은 꽃가루 알레르기 1조원, 천식 및 만성 패쇄성 폐질환(COPD) 3조원, 아토피 피부염 4000억원 등의 시장을 형성하고 있어 주요 알레르기 질환 시장으로 꼽힌다.

이와 관련, 이병건 지아이이노베이션 회장은 "GI-301의 임상이 순항 중인 가운데 경쟁약물보다 탁월한 임상 결과들이 나오고 있다"며 "일본 시장 특성상 알레르기 치료제에 대한 관심이 상당히 높아 협상이 원활하게 진행중이며, 최대한 빠르게 일본 시장에 진입할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

간담회에서 지아이이노베이션은 면역항암제인 GI-101,102에 글로벌 임상에 박차를 가하고 있다고 말했다.

'CD80'과 'IL-2' 변이체의 기능을 동시에 가진 이중융합단백질인 GI-101은 임상1/2상이 진행 중인 가운데 단독요법에서 현재까지 완전관해(CR) 1건, 부분관해(PR) 3건의 결과를 얻었다. 단독요법 만으로도 면역항암제 내성 환자에서 효과를 보임으로써 면역항암제 내성 극복 가능성을 제시했다.

이번 새로운 제조공정의 GI-101은 시알산 함량을 높인 것으로 단백질의 노화 지연, 반감기 및 활성 지속력이 증가돼 약동학, 약력학 특성을 향상시킨 것이 특징이라고 회사측은 설명했다.

GI-102는 현재 국내 임상을 시작했으며, 미국 시사 주간지 '뉴스위크'에서 선정한 올해 세계 최고 병원 (World's Best Hospitals 2023) 중 상위 랭킹을 차지한 병원 2곳과 미국 임상 진입을 앞두고 있다.

이와 함께 지아이이노베이션의 새로운 파이프라인인 대사면역항암제 GI-108도 내년 상반기 IND 신청할 예정이라고 밝혔다. GI-108은 4세대 항암제인 'CD73' 중화 항체와 면역증강제가 연결된 first-in-class 이중융합 단백질로, CD73 과발현 암종을 표적화함과 동시에 종양미세환경 내 대사면역 억제물질인 아데노신(adenosine) 생성을 저해함으로써 아데노신이 유발하는 T 세포 및 NK 세포의 활성억제를 회복시킬 수 있다고 한다.

고영준 지아이이노베이션 중개전략부문장은 "국가신약개발사업단(KDDF)과제에 선정된 바 있는 GI-108은 삼성바이오로직스와 협업을 통해 이미 임상원료의약품 생산을 완료했으며 내년 상반기에는 IND 신청이 가능할 것이다"며 "임상개발전문기업 메디라마와 함께 품목허가 전략을 수립하여 특정 암종에 특화된 글로벌 임상을 진행할 계획이다"고 말했다.

김용주 기자 (kgfox11@kormedi.com)