지아이이노베이션 “日제약사와 알레르기 신약 기술이전 막판 조율 중”

지아이이노베이션 상장 후 첫 기자간담회
“면역항암제 GI-101 순항 중 ”
“4세대 대사면역항암제, 내년 임상계획 신청”

지아이이노베이션 이병건 회장이 17일 서울 삼성동에서 열린 기자간담회에서 발표하고 있다./지아이이노베이션 제공

지아이이노베이션이 17일 알레르기 치료제로 개발하는 후보물질(GI-301)의 기술 이전을 두고 여러 일본 제약사와 막판 조율 중이라고 밝혔다. 또 면역항암제로 개발하는 GI-101은 최근 삼성바이오로직스 위탁개발생산(CDMO)서비스로 신규 제조 공정을 도입했다.

이병건 지아이이노베이션 회장은 이날 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스호텔에서 열린 기자간담회에서 “일본 제약사 3곳과 GI-301의 기술이전을 논의하고 있다”라며 이같이 밝혔다. 이 회장은 “늦어도 연내 기술이전을 성사할 계획”이라고 말했다.

GI-301은 지아이이노베이션이 지난 2020년 7월 유한양행에 최대 1조 4000억원 규모로 기술이전(글로벌 판권, 일본 제외)한 물질로, 현재 국내에서 임상 1b상을 진행 중이다. 유한양행은 얀센에 기술이전한 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙)를 이을 글로벌 신약 후보로 GI-301을 꼽기도 했다.

현재 연 매출 4조 원의 노바티스 졸레어와 연 매출 11조 원인 사노피의 듀피젠트 등이 글로벌 알레르기 질환 대표 치료제로 꼽힌다. 지아이이노베이션은 일본의 알레르기 치료제 시장은 4조 4000억원으로 미국 유럽 다음으로 큰 것에 주목했다.

이 회장은 “일본 기술이전과 별개로 글로벌 기술이전을 위해 유한양행과 협력하고 있다”고 설명했다. 이 회장은 이어 “GI-301이 경쟁약물들과 비교해 임상 결과가 좋게 나오고 있다”라고도 말했다.

현재 논의 중인 3곳 가운데 2곳과는 계약협의서(term sheet)를 주고받을 정도로 계약이 무르익었다는 것이 회사 측 설명이다. 계약협의서는 기술이전이나 투자유치를 할 때 마지막 단계 계약으로 통한다. 이 때문에 여름휴가가 마무리된 직후인 오는 9~10월쯤 기술이전 계약이 성사될 수 있다는 전망도 나온다.

이 회장은 이날 “일본 시장 특성상 알레르기 치료제에 대한 관심이 상당히 높아 협상이 원활하다”며 “최대한 빠르게 일본 시장에 진입할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 유한양행은 올해 가을쯤 해외 학회에서 GI-301에 대한 임상 1b상 결과를 발표할 것으로 보인다.

지아이이노베이션 장명호 CSO(최고전략책임자)가 17일 서울 삼성동에서 열린 기자간담회에서 발표하고 있다./지아이이노베이션 제공

지아이이노베이션은 이날 면역항암제로 개발하는 GI-101과 GI-102도 글로벌 임상을 거쳐, 글로벌 기술이전 협의에 들어갈 예정이라고 밝혔다. 지아이이노베이션은 기술이전한 후보물질이 시장에 의약품으로 출시될 수 있도록 지원하고, 제품 판매에 따른 그에 따른 로열티를 받아내는 모델을 그리고 있다.

이 회장은 “기술이전이 끝이 아니라, 기술이전을 한 회사에 우리 임상팀이 허가부터 제품화까지 따라붙을 수 있도록 할 예정”이라며 “GI-301·101·102는 그런 성공 모델에 따라 오는 2030년 이전에 제품 허가를 받아 세계 시장에 판매하는 것이 목표”라고 말했다.

면역항암제 후보물질인 GI-101은 얼마 전 삼성바이오로직스에서 임상 시료를 생산해 임상 1·2상이 진행 중이다. 이 약을 단독으로 환자에 투여한 단독요법에서 완전관해 1건, 부분관해 3건의 결과를 얻었다. 지아이이노베이션은 GI-101의 피하주사제형인 GI-102를 개발하고 있으며, 올해 하반기 미국 임상을 준비 중이다. 유한양행이 올해 가을쯤 해외 학회에서 GI-101에 대한 임상 1b상 결과를 발표할 것으로 보인다.

윤나리 상무는 “GI-101은 기존 면역항암제에 내성을 보인 환자에게도 단독 요법만으로 효과가 있었다”며 “시장에서 우려했던 독성 문제는 없었다”고 말했다. 또 “이번에 바뀐 공정은 GI-101의 조기 상업화를 위한 것”이라고 설명했다.

지아이이노베이션은 이날 전임상단계인 대사면역항암제 ‘GI-108′을 소개했다. GI-108은 4세대 항암제로 CD73이 과도하게 발현된 암세포를 표적 하는 표적 면역항암제다. 면역증강제를 연결한 계열 내 최초(first-in-class) 이중 융합 단백질이다. 회사는 내년 상반기 GI-108에 대한 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다.

이날 창업자인 장명호 CSO(최고전략책임자) 사장은 지아이이노베이션이 보유한 면역항암제 후보물질과 관계사인 지아이바이옴이 보유한 마이크로바이옴 후보물질인 GB-104을 병용하는 요법도 소개했다. 장 사장은 “대장암 환자의 항암치료 후 발생하는 대표적인 부작용으로 설사 증상을 꼽는다”며 “마이크로바이옴으로 이러한 항암제 설사 부작용을 완화하는 의약품으로 빠르게 품목허가를 받으려고 계획하고 있다”고 말했다

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