식약처, 임상시험 분야 협의체 구성…규제 개선사항 논의

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식품의약품안전처는 '임상시험 분야 협의체'를 구성해 지난 13일 1차 협의체 회의를 열었다고 17일 밝혔다.

식약처는 협의체 회의에서 임상시험관리기준(GCP) 실태 조사 주요 개선 방안과 실태 조사 주요 결과를 공개하고 최신 안전성 정보 보고(DSUR) 의무화와 해외 임상 시험용 의약품의 치료 목적 사용 제도 등을 안내했으며 세부 기준과 절차, 대상 등을 논의했다고 전했다.

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