큐라티스, 결핵백신 임상연구 국책과제 선정

청소년 및 성인용 결합백신 제2b 임상연구 진행
국내서도 하루평균 4명이 결핵으로 사망
상용화시 결핵 많은 동남아에서도 수요 기대

[이데일리 권소현 기자] 큐라티스(348080)가 ‘미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신’ 과제 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이는 보건복지부와 경희대학교 글로벌백신기술선도사업단의 2023년 제2차 신규지원 대상과제로 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’에 관한 것이다.

이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간분석을 진행할 계획이다. 국내 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상 과제를 수행할 예정이다. 19개월 동안 소요되는 총 38억원의 연구개발비 중 28억5000만원를 정부로부터 지원받는다.

결핵은 폐와 신장, 신경 등이 결핵균에 감염되면 발생하는 질환이다. 세계보건기구(WHO)가 발간한 ‘2022년 세계 결핵 보고서(Global TB Report 2022)’에 따르면 2021년 세계에서 약 1060만명의 결핵 환자가 발생했으며 이 중 약 160만명이 결핵으로 사망했을 것으로 추정된다.

향후 결핵백신이 상용화되면 국내에서의 시장성이 기대된다. 큐라티스 관계자는 “현재 필수예방접종 국가지원(NIP) 사업으로 지정돼 국가지원을 받는 자궁경부암 백신이 만 13~17세 여성 청소년 29만명을 대상으로 2749억원의 예산이 책정돼 있는 것에 비해 큐라티스의 결핵백신은 15세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하는 등 적용 범위가 더욱 넓다”며 “향후 NIP 지정시 자궁경부암백신에 비해 더 많은 수요가 예상된다”고 말했다. 국내에서 결핵으로 사망하는 결핵환자는 하루 평균 4명으로 자궁경부암(하루 평균 2.5명 사망)에 비해서도 심각한 질환이다.

아울러 결핵 환자가 많은 동남아 등 해외에서도 결핵백신에 대한 수요가 클 것으로 큐라티스는 전망하고 있다. 전 세계 결핵 환자 중 87%가 결핵 고위험국가 30개국에서 발생했으며 그 중 인도(28%), 인도네시아(9.2%), 중국(7.4%) 등 8개 국가에서 3분의 2 이상이 발생했다.

이 관계자는 “인도네시아가 노바백스의 코로나백신을 긴급 승인까지 받아가며 공급했다”며 “인도네시아의 경우 결핵으로 인한 하루 사망자 수 390명으로 코로나 사망률보다 결핵 사망률이 심각한 상황이어서 결핵백신이 출시되면 관련 시장을 확보할 가능성이 높다”고 기대했다.

권소현 (juddie@edaily.co.kr)