큐라티스 "청소년·성인 결핵백신 임상, 국책과제로 선정"
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바이오기업 큐라티스의 결핵백신 임상시험이 정부 국책과제로 선정됐다.
과제명은 '청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구'이다.
이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 'QTP101'의 2b 임상을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다.
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[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오기업 큐라티스의 결핵백신 임상시험이 정부 국책과제로 선정됐다.
큐라티스는 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단 2023년 제1차 신규지원 대상과제인 ‘미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신’ 과제에 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 과제명은 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’이다.
이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 2b 임상을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다.
이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비 중 28억5000만원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상 과제를 수행한다.
결핵은 폐와 신장, 신경 등이 결핵균에 감염되면 발생하는 질환으로, 세계보건기구(WHO)가 발간한 ‘2022년 세계 결핵 보고서’(Global TB Report 2022)에 따르면 2021년 세계에서 약 1060만 명의 결핵 환자가 발생했다. 이중 약 160만명이 결핵으로 사망했을 것으로 추정된다.
큐라티스는 향후 결핵백신이 상용화되면 국내에서 시장이 커질 것으로 기대하고 있다. 현재 NIP(필수예방접종 국가지원 사업)로 지정돼 국가지원을 받는 자궁경부암 백신의 경우 만 13~17세 여성 청소년 29만명을 대상으로 2749억원의 예산이 책정돼있다.
큐라티스 관계자는 “결핵백신은 15세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하는 등 적용 범위가 넓기 때문에 향후 NIP 지정 시 자궁경부암백신에 비해 더 많은 수요가 예상된다”며 “현존하는 유일한 결핵백신인 BCG가 NIP에 이미 등재돼 있기 때문에 청소년 및 성인으로의 접종 연령 확대를 통한 NIP 적용 가능성은 높을 수밖에 없을 것”이라고 말했다.
국내에서 결핵으로 사망하는 결핵환자는 하루 평균 4명으로, 자궁경부암(하루 평균 2.5명 사망)에 비해 높은 것으로 알려져 있다.
☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com
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