美 바이오 전문가 "바이든 행정명령, 불필요한 측면 있어"

"실제로 그렇게 될 것이라 보지 않아"

[서울=뉴시스] 황재희 기자 = 13일 서울 코엑스에서 열린 바이오산업 종합 컨벤션인 ‘바이오플러스 인터펙스 2023’ 전문세션 ‘바이든 행정명령, 한국바이오경제의 영향 & 바이오USA 2023 디브리핑’에 연사로 참여한 미국바이오협회 낸시 트래비스 (Nancy Travis) 국제협력 부사장 *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 미국 바이오 전문가가 원료의약품 생산 등 자국 중심의 미국 바이오 정책인 이른바 ‘바이든 행정명령’이 불필요한 측면이 있다고 지적했다.

13일 서울 코엑스에서 열린 바이오산업 종합 컨벤션인 ‘바이오플러스 인터펙스 2023’ 전문세션 ‘바이든 행정명령, 한국바이오경제의 영향 & 바이오USA 2023 디브리핑’에 연사로 참여한 미국바이오협회 힐러리 스티스(Hilary Stiss) 국제협력 국장은 “코로나 기간 동안 경험했듯이 원료의 경우 한 회사가 한 국가에서 모두 제조할 수는 없다는 것에 동의를 하고 있다”며 “전세계적으로 원료의약품 제조가 규제대상이 되고 있는데 한 국가에서 모든 것을 생산하는 것은 불필요(unnecessary)하다”고 말했다.

이어 “한 국가에서 독점하지 않도록 여러 국가가 함께 어떤 규제를 만들어야 할 것인지를 얘기하고 있다”며 “원료의약품의 경우 다각화하고 증진해야할 이슈 대상이라고 본다”고 했다.

앞서 미국 조 바이든 대통령은 작년 반도체에 이어 바이오 분야도 자국 생산을 강조하는 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령에 서명했다.

백악관은 당시 브리핑에서 “바이오기술은 글로벌 산업 혁명 정점에 있으며, 다른 나라들이 바이오기술 솔루션·제품을 위해 각자 자리를 잡는 동안 미국은 외국 재료와 바이오 생산에 너무 크게 의존해 왔다”며 “바이오기술과 같은 필수 산업의 해외 진출은 중요 화학 물질과 의약품 성분 등 원료에 대한 우리 능력에 위협이 되고 있다”고 밝혔다.

며칠 후에는 미국 보건부(HHS)가 4000만 달러(한화 약 576억원)를 투입해 팬데믹 대응 주요 원료의약품(API)과 항생제 등 필수의약품 및 재료 생산을 확대하는 등의 행정부 부처별 이행 방향도 발표했다.

바이오기술 및 바이오제조 경제적인 파급력(2030년까지 30조 달러) 및 공급망 등에 따른 높은 해외 의존도에 대한 우려, 중국 견제 등에 따라 자국 중심 바이오 정책을 마련한 것이다.

스티스 국장은 “코로나 이후 여러 국가가 (의약품 수급 등과 관련해) 불안하고 초조해지면서 ‘자생적으로 해야겠구나’ 이런 생각들을 많이 하고 있으나 실제로 그렇게 될 것이라 보지는 않는다”며 “바이오의 경우 인재육성도 중요한 테마인데, 미국의 경우 생산인력과 같은 인재훈련 측면에서 뒤처지고 있는 만큼 이제는 혼자 힘만으로는 힘들다”고 말했다.

이날 세션에서는 미국의 인플레이션 감축법(IRA) 제정이 바이오 혁신 생태계에 피해를 끼칠 우려가 있다는 지적도 제기됐다.

스티스 국장과 함께 연사로 나선 미국바이오협회 낸시 트래비스(Nancy Travis) 국제협력 부사장은 “IRA와 관련해 미국의 연구기관이 분석한 결과에 따르면, IRA 기준을 2014년 시판된 의약품에 적용하니 해당 의약품의 매출이 40% 줄어드는 것으로 나타나 비용효율성이 떨어졌다”며 “이렇게 되면 3000억원 이상의 손실과 139개 의약품이 향후 10년 동안 개발 중단될 우려가 있었다”고 설명했다.

IRA는 미국에서의 급격한 물가상승(인플레이션)을 완화하기 위해 마련된 법으로, 의료비의 경우 미국 메디케어 프로그램을 강화하고 환자들이 장기적으로 적은 비용으로 치료받을 수 있도록 하고 있다.

이에 미국 제약사 머크(MSD)의 경우 미국 공공의료보험기관(CMS)이 의약품에 대한 가격협상 권한을 갖는 것은 헌법 위반이라며 정부를 상대로 소송을 제기하는 등 IRA에 반대하고 있다.

트래비스 부사장은 “미국바이오협회는 법안 수정에 대해 계속해서 공고하고 있다”며 “바이오협회 차원에서 약가 컨트롤이 혁신 에코 시스템을 해칠 수 있는 가능성에 대해 국회에 적극 알리고 있다”고 했다.

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