와이바이오로직스 "아크릭솔리맙, 미허가 적응증 효능 확인"

항체신약 개발 기업 와이바이오로직스가 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006) 임상 2b상 시험을 진행할 수 있는 결과를 확보했다.

와이바이오로직스는 지난 12일 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006)의 임상 1/2a상 시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝혔다.

이번 임상시험은 2020년 7월부터 지난 2월까지 한국과 호주, 태국 등 다국가에서 환자 67명을 대상으로 진행됐다.

결과보고서에 따르면 아크릭솔리맙은 여러 고형암에서 안전성과 내약성이 우수한 것으로 분석됐다. 다양한 희귀암종에서 관해가 나타나는 것으로 확인됐다.

안전성과 관련해 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않았고 경미한 이상반응만 관찰됐다.

기존 표준치료법으로 치료에 실패한 환자를 대상으로 시행한 예비 유효성 평가에서 면역 관문 억제제에서 일반적으로 나타나는 수준의 객관적 반응이 관찰됐다.

아크릭솔리맙은 활성화된 T면역세포에 있는 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질이다. 와이바이오로직스는 한국과 미국, 캐나다, 호주 등 17개국에서 아크릭솔리맙 관련 특허 등록을 완료했거나 특허 출원했다.

장우익 와이바이오로직스 각자대표(사진)는 "이번 임상시험에서 아크릭솔리맙의 미허가 적응증 효능을 확인했고 고정용량 근거와 다양한 바이오마커(생체표지)를 찾았다"고 말했다.

머니S