내년 7월부터 의약품 용기·포장에 '점자' 표시

 

내년 7월부터는 시각장애인이 의약품 용기의 점자와 설명서의 음성변환용 코드 등으로 약품 이름과 주의사항 등을 알 수 있게 됩니다.

오늘(12일) 식품의약품안전처는 의약품 용기 등에 점자와 음성 변환용 코드 등을 표시하는 세부 기준을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 입법 예고했다고 밝혔습니다.

개정안에는 의약품·의약외품 용기·포장·첨부문서에 점자와 음성·수어영상 변환용 바코드 등을 표시하는 방법과 기준이 규정됐습니다.

이에 따라 안전상비의약품과 식약처장이 정하는 의약품·의약외품을 제조하는 업체는 내년 7월 21일부터 의약품 용기와 포장에 제품명을 점자 표시하고, 첨부문서에도 바코드를 활용한 음성·수어영상변환용코드 제공하고 바코드 테두리는 양각(촉각) 돌기로 표시하는 등 기준에 따라야 합니다.

식약처는 또 업체가 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정을 받은 사항을 변경하려 할 때, 의약품 품질에 영향을 미칠 수 있는 중대 사항 외에는 식약처에 변경 신청하지 않아도 되도록 개선했습니다.

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