와이바이오로직스 "면역항암 1·2a상 완료…안전성 확인"

'아크릭솔리맙' 1·2a상 결과 발표

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 항체 신약 개발 기업 와이바이오로직스는 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙'(YBL-006)의 임상 1·2a상을 마치고, 외부 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다.

이번 임상은 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국, 호주, 태국 등에서 환자 총 67명을 대상으로 진행됐다. 아크릭솔리맙은 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암 물질이다.

회사에 따르면 아크릭솔리맙은 여러 고형암에서 안전성과 내약성이 우수하고 다양한 희귀암종에서 관해(증상이 감소한 상태)가 나타났다.

안전성 검토에서는 약 용량을 조절해야 하는 독성반응인 용량제한독성(DLT)이 관측되지 않았다. 경미한 치료 관련 이상반응만 관찰됐다고 했다.

약동학 검토 결과 평균 혈중 약물 노출도(AUC)와 최고혈중약물농도가 용량 수준에 비례해 증가하는 것으로 나타났다.

기존 표준치료에 실패한 환자를 대상으로 한 임상의 예비 유효성 평가에서는 면역관문 억제제에서 일반적으로 나타나는 수준의 치료반응이 관찰됐다.

장우익 와이바이오로직스 각자대표는 "이번 임상을 통해 향후 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고, 2b상 진입 가능성을 확인했다"고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

사회