10월엔 될까…삼천당제약, 아일리아 시밀러 본계약 3번째 연기

2월→5월→7월→10월로 연기
"PFS 실사 지연"이 최근 연기 사유

삼천당제약이 또다시 '아일리아(황반변성 치료제)' 바이오시밀러의 유럽 독점 판매 본계약 체결 지연 소식을 전했다. 벌써 세 번째다. 잇단 지연 소식에 본계약이 무산되는 것 아니냔 우려가 나온다. 삼천당제약은 지난해 경구용 코로나19 백신 투자 유치와 관련해서도 1년여간 7차례 해명공시를 낸 끝에 "협의를 중단했다"는 소식을 전한 바 있다.

6일 삼천당제약은 유럽 제약사와 협의 중인 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 유럽 독점 판매 본계약 예상시기를 '7월 3일까지'에서 '10월 3일까지'로 변경한다고 공시했다. 그러면서 "SCD411 사전 충전형 주사(PFS) 실사가 지연되면서 계약 체결 예상시기를 변경하게 됐다"며 "PFS 특허 및 시험 성적 실사는 마무리됐고 사이트 실사가 남아 기간을 10월 3일까지로 연장한다"고 설명했다.

이로써 삼천당제약은 'SCD411'의 유럽 독점 판매 본계약 체결이 미뤄졌단 소식을 세 번째 전하게 됐다. 삼천당제약은 지난해 11월 해외 제약사와 SCD411의 유럽 독점판매권을 놓고 가계약(Binding Term Sheet·바인딩 텀 싯)을 맺었다고 공시했다. 본계약 체결시 10년간 프랑스·독일·영국 등 유럽 15개국에서 SCD411 판매로 발생하는 순매출 50%를 삼천당제약이 받는다는 내용이다. 계약금은 1000만 유로, 마일스톤은 4000만 유로로 총 5000만 유로(690억원) 규모 계약이었다.

처음 밝힌 본계약 체결 예상시기는 올해 2월이었으나, 지켜지진 않았다. 이후 삼천당제약은 세 차례 공시를 통해 본계약 체결 예상시기를 계속 정정했다. '2월(공시 2022년 11월)→CSR 수령일로부터 45일 이내(2023년 2월)→2023년 7월 3일까지(5월)→2023년 10월 3일까지(7월)'로 시기를 늦춘 것이다. 그때마다 회사는 "최종임상보고서(CSR) 수령 지연(공시 2023년 2월)"→" PFS 최종 테스트 실사 실시"(5월)→"PFS 실사 지연(7월)"을 본계약 체결이 늦어지는 이유로 제시했다.

잇단 지연 소식에 본계약 체결이 무산되는 것 아니냔 우려도 나온다. 삼천당제약은 작년 9월에도 지난 1년여간 7번의 해명 공시를 낸 끝에 "코로나19 백신 개발 협의를 중단했다"는 소식을 전한 바 있다. 2021년 5월 한 매체를 통해 알려진 '경구용 코로나19 백신 개발 3000억원 투자 협의' 건과 관련해 2~3개월 간격으로 지속 해명공시를 낸 결말이다. 동일한 보도에 대한 해명 공시는 처음 한 번만 의무다.

삼천당제약도 본계약 체결에 여지를 뒀다. 삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 유럽 독점 판매 협의 관련 공시에서 "파트너사의 본계약 이행 의무는 제품, 공급자 및 공급망에 대한 실사가 만족스러운 경우에 한한다"며 "파트너사의 단독 결정"이라고 명시했다. 대개 가계약은 본계약 체결 전 파기돼도 위약금을 내지 않는다. 다만 삼천당제약은 SCD411의 유럽 독점 판매 본계약 지연 이유, 본계약 체결 가능성, 본계약 무산 시 대응 방안 등에 대한 질의에 이렇다 할 답변을 하지 않았다.

박미리 기자 mil05@mt.co.kr