미국 FDA, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 첫 정식 승인
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미국 식품의약국, FDA의 승인을 받은 초기 알츠하이머 치매 치료제가 나왔습니다.
로이터통신 등에 따르면 현지시간 6일 미국 FDA는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 신약 레켐비를 정식 승인했습니다.
미국 컬럼비아대학교 의대 신경과 전문의 로런스 호니그 박사는 "레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애 환자에 한해 사용할 수 있다"며 "치매가 상당히 진행중인 환자에게는 효과가 없고 오히려 안전성 위험이 높을 수 있다"고 설명했습니다.
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미국 식품의약국, FDA의 승인을 받은 초기 알츠하이머 치매 치료제가 나왔습니다.
로이터통신 등에 따르면 현지시간 6일 미국 FDA는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 신약 레켐비를 정식 승인했습니다.
레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질 '아밀로이드 베타'의 끈적한 침전물을 제거하도록 설계된 항체입니다.
임상시험에서 초기 치매 환자의 인지 기능 저하 속도를 27% 늦춘 것으로 나타났습니다.
미국 컬럼비아대학교 의대 신경과 전문의 로런스 호니그 박사는 "레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애 환자에 한해 사용할 수 있다"며 "치매가 상당히 진행중인 환자에게는 효과가 없고 오히려 안전성 위험이 높을 수 있다"고 설명했습니다.
레켐비 임상시험을 시행한 클리블랜드병원의 바박 토우시 박사도 "레켐비는 알츠하이머를 치료하거나 시간을 되돌리는 게 아니라 진전 속도를 늦추는 약"이라고 강조했습니다.
레켐비는 2주에 한 번 정맥 주사로 투여하며 미국 기준 정가는 연간 2만6천500달러, 우리돈 약 3천5백만 원입니다.
전재홍 기자(bobo@mbc.co.kr)
기사 원문 - https://imnews.imbc.com/news/2023/world/article/6501225_36133.html
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