휴온스바이오파마 휴톡스 생산 2공장, 유럽 품질기준 인증

독일 규제기관서 EU-GMP 받아…유럽 수출 준비 완료

휴온스바이오파마 '휴톡스'/뉴스1

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 휴온스바이오파마는 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 보툴리눔톡신 제제 '휴톡스'(국내명 리즈톡스) 생산 제2공장의 '유럽 의약품 품질 기준'(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

이번 인증으로 휴온스바이오파마는 유럽 시장 진출을 위한 모든 채비를 마쳤다. 이 회사는 지난 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜(HAEMATO PHARM GmbH) 과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급을 위한 수출 계약을 체결했다.

이를 위해 휴온스바이오파마는 지난해 10월 LAVG의 엄격한 제조 및 품질 관리 등에 대한 현장 실사를 받았다. 휴톡스는 50, 100, 200 유닛(Unit) 3가지 용량으로 미간주름과 외안각주름 개선에 대한 국내 적응증을 갖고 있다.

휴온스바이오파마 관계자는 "이번 EU GMP승인을 바탕으로 현재 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄 등 10개국에 이어 유럽, 미국, 중국, 동남아 등 신흥시장 개척에 집중할 예정"이라고 했다.

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