'고주파 고혈압 치료' 하이퍼큐어, 혁신의료기기 지정

식약처, 저항성 고혈압 환자 새 치료법 인정

제36호 혁신의료기기에 지정된 딥큐어의 하이퍼큐어/식품의약품안전처 제공

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 고혈압 환자의 치료에 쓰일 딥큐어의 제품 '하이퍼큐어'(HyperQure)를 제36호 혁신의료기기로 지정했다고 5일 밝혔다.

이 제품은 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용 전극으로 구성됐다.

구부러지는 형태로 만들어져 신장동맥 외부를 감싸 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 고주파 에너지로 차단해 고혈압을 차단한다.

식약처는 이 제품을 약물 치료에 효과가 없는 저항성 고혈압 환자의 새 치료 방법으로 인정했다. 제품은 동물시험에서 임상적 개선 가능성을 보였고 현재 초기 임상시험인 탐색임상이 진행 중이다.

혁신의료기기란 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단기술을 가진 의료기기로 지정될 경우 허가신청 시 우선심사 등 제품화를 지원받는다.

ksj@news1.kr