티움바이오 자궁내막증 치료제, 중국 임상1상 시험계획 승인

중국 파트너사 한소제약 'TU2670' 임상 진행

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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 티움바이오(321550)는 중국 파트너사 한소제약(Hansoh Pharmaceutical)이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 'TU2670'(한소제약 코드명 HS-10518) 임상1상에 시험계획 승인을 받았다고 5일 밝혔다.

TU2670은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받는 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제이다.

한소제약은 지난해 8월 티움바이오와 약 2210억원 규모의 라이선스 계약을 맺고 중국 지역의 TU2670 상업화 권리를 보유하고 있다.

이번 임상시험계획 승인에 따라 한소제약은 중국에서 TU2670의 임상1상을 진행한다. 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다.

순유안(Sun Yuan) 한소제약 상무이사는 "NMPA로부터 혁신신약 HS-10518에 대한 IND를 승인을 받게 돼 매우 기쁘다"며 "TU2670을 빠르게 개발해 중국 자궁내막증 환자들에게 제공할 것"이라고 밝혔다.

김훈택 티움바이오 대표는 "예정보다 빠르게 중국에서 TU2670의 개발이 진행되고 있다"며 "우리가 개발 중인 자궁내막증 유럽 임상2a상 시험은 계획대로 진행돼 올 하반기에 환자 투약을 완료할 예정"이라고 밝혔다. 자궁내막증(Endometriosis)은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식함으로써 하복부와 골반부위 통증, 월경통 등의 증상을 나타내며 불임을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 가임기 여성의 약 11%에서 발병하며 유럽 내 약 1800만명의 환자가 있는 것으로 추산된다.

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