티움바이오 "자궁내막증 치료제, 中 1상 시험계획 승인"

김훈택 티움바이오 대표 인터뷰 /사진=김휘선 기자 hwijpg@

티움바이오는 파트너사 한소제약이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 'TU2670' 임상 1상에 대한 시험계획을 승인받았다고 5일 밝혔다.

티움바이오에 따르면 'TU2670'은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제(antagonist) 기전의 신약이다. 한소제약은 작년 8월 티움바이오와 1억7000만달러(약 2210억원) 규모 라이선스 계약을 통해 중국지역에 대한 'TU2670' 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.

임상 시험계획 승인에 따라 한소제약은 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량 증량 시험을 실시, TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다.

김훈택 티움바이오 대표는 "예정보다 빠르게 중국에서 TU2670의 개발이 진행되고 있다"며 "한소제약과 'TU2670'을 중국 내 GnRH 억제 기전의 계열내 최초 신약으로 개발하기 위해 긴밀히 협력하고 있다"고 말했다. 이어 "당사가 개발 중인 자궁내막증 유럽 임상 2a상 시험도 계획대로 진행 중"이라며 "올 하반기에 환자 투약을 완료할 예정"이라고 했다.

자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식함으로써 하복부와 골반부위 통증, 월경통 등의 증상을 나타내며 불임을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 가임기 여성의 약 11%에서 발병하며, 유럽 내 약 1800만명의 환자가 있는 것으로 추산된다.

박미리 기자 mil05@mt.co.kr