티움바이오 "자궁내막증 신약 'TU2670' 中1상 계획 승인"

임상 1상, 건강한 가임기 여성 48명 대상
유럽 임상 2상, 연내 투약 종료 예정

[서울=뉴시스] 티움바이오 자궁내막증 신약후보 물질이 중국에서 임상 1상 계획을 승인받았다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오의 자궁내막증 신약후보 물질이 중국에서 임상 1상 계획을 승인받았다.

티움바이오는 중국 파트너사 한소제약이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 ‘TU2670’(한소제약 코드명 HS-10518) 임상 1상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다.

TU2670은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 대상 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제 기전 신약이다. 한소제약은 작년 8월 티움바이오와 1억7000만 달러(한화 약 2210억 원) 규모의 라이선스 계약을 통해 중국지역에 대한 TU2670 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.

이번에 승인된 임상은 한소제약이 중국에서 진행하는 TU2670 임상 1상으로, 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량 증량 시험을 통해 TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가한다.

순유안(Sun Yuan) 한소제약 상무이사는 “한소제약이 보유한 임상개발 전문성 및 상업화 경험을 바탕으로 TU2670을 빠르게 개발해 중국 자궁내막증 환자들에게 제공할 것”이라고 말했다.

김훈택 티움바이오 대표는 “예정보다 빠르게 중국에서 TU2670 개발이 진행되고 있고 한소제약과 TU2670을 중국 내 GnRH 억제 기전의 계열 내 최초 신약으로 개발하기 위해 긴밀히 협력하고 있다”며 “이와 더불어 당사가 개발 중인 자궁내막증 유럽 임상2a상 시험은 계획대로 진행되고 있으며 올 하반기에 환자 투약을 완료할 예정”이라고 했다.

자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식함으로써 하복부와 골반부위 통증, 월경통 등의 증상을 나타내며, 불임을 유발하기도 한다. 가임기 여성 약 11%에서 발병하는 것으로 알려졌다.

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