식약처 "휴온스 보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 품목 허가 취소"

김병준 기자 2023. 7. 4. 17:32
자동요약 기사 제목과 주요 문장을 기반으로 자동요약한 결과입니다.
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.

식품의약품안전처가 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매해 '약사법'을 위반한 휴온스(243070)바이오파마의 '리즈톡스주100단위'에 대해 이달 18일부로 허가를 취소한다고 4일 밝혔다.

리즈톡스주100단위는 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매된 사실도 함께 확인됐다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했다.

음성재생 설정
번역beta Translated by kaka i
글자크기 설정 파란원을 좌우로 움직이시면 글자크기가 변경 됩니다.

이 글자크기로 변경됩니다.

(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.

제조업무정지 6개월 처분
오유경 식품의약품안전처장이 지난달 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회 전체회의에서 의원 질의에 답변하고 있다. 연합뉴스
[서울경제]

식품의약품안전처가 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매해 ‘약사법’을 위반한 휴온스(243070)바이오파마의 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 이달 18일부로 허가를 취소한다고 4일 밝혔다.

리즈톡스주100단위는 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매된 사실도 함께 확인됐다. 이에 제조업무정지 6개월 처분도 받게됐다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했다.

식약처 관계자는 “의약품 불법 유통 등 국민 건강을 위협하는 행위에 대해 법령에 따라 엄정하게 조치할 것”이라며 “업계를 지도, 점검해 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.

김병준 기자 econ_jun@sedaily.com

Copyright © 서울경제. 무단전재 및 재배포 금지.

이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?